132. löggjafarþing 2005–2006.

Þskj. 989 — 361. mál.

Breytingartillögur

við frv. til l. um faggildingu o.fl.

Frá efnahags- og viðskiptanefnd.

1.	Við 2. gr. Greinin orðist svo:

Í lögum þessum er merking eftirfarandi orða og orðasambanda sem hér segir:

1.	Faggilding: Formleg viðurkenning þar til bærs stjórnvalds á því að aðili sé hæfur til að vinna tiltekin verkefni varðandi samræmismat.

2.	Góðar starfsvenjur við rannsóknir: Gæðakerfi sem varðar skipulagsferli og skilyrði fyrir áætlun, framkvæmd, eftirlit, skráningu, gagnageymslu og skýrslugjöf að því er varðar rannsóknir á umhverfisöryggi og heilbrigðisrannsóknir sem ekki eru klínískar.

3.	Prófun: Greining á einum eða fleiri eiginleikum sýnis sem metnir eru samkvæmt fyrir fram gefinni aðferð.

4.	Samræmismat: Mat á því hvort vara, ferli, kerfi eða aðili uppfylli kröfur.

5.	Skoðun: Athugun á vöruhönnun, vöru, ferli eða uppsetningu búnaðar og ákvörðun á samræmi þess við tilgreindar kröfur, eða almennar kröfur, og skal þá byggt á fag
legum úrskurði.

6.	Tilkynntur aðili: Aðili sem stjórnvöld hafa tilkynnt til Eftirlitsstofnunar EFTA, fram
kvæmdastjórnar ESB og annarra aðildarríkja Evrópska efnahagssvæðisins að uppfylli viðeigandi kröfur til þess að fást við samræmismat samkvæmt tiltekinni tæknilegri reglugerð.

7.	Tilnefndur aðili: Aðili sem stjórnvald hefur veitt tilnefningu.

8.	Tilnefning: Heimild sem stjórnvald veitir aðila til að stunda tiltekna starfsemi við samræmismat.

9.	Vottun: Formleg staðfesting þriðja aðila á því að vara, ferli, kerfi eða aðili uppfylli kröfur.

2.	3. gr. falli brott.

3.	Við 4. gr.

a.	1. mgr. orðist svo:

Faggildingarsvið Einkaleyfastofu annast faggildingu og aðra þá starfsemi sem um getur í 1. gr. fyrir hönd íslenskra stjórnvalda. Sviðið skal vera faglega og fjárhagslega sjálfstætt og óháð opinberum aðilum og einkaaðilum sem eiga eða kunna að eiga við það viðskipti. Starfsemi þess skal vera fjárhagslega aðgreind frá annarri starfsemi Einkaleyfastofu. Faggildingarsvið stendur undir öllum kostnaði sem af starfseminni hlýst í samræmi við ákvæði 12. gr. um gjaldskrár og að teknu tilliti til framlags ríkis
sjóðs samkvæmt fjárlögum hverju sinni.

b.	Við greinina bætist ný málsgrein, svohljóðandi:

Viðskiptaráðherra fer með yfirstjórn mála sem lög þessi taka til.

c.	Fyrirsögn greinarinnar verði: Faggildingarsvið.

4.	Við 5. gr. Greinin orðist svo, ásamt fyrirsögn:

Starfsreglur um faggildingu.

Ráðherra setur í reglugerð starfsreglur sem faggildingarsviði ber að starfa eftir og til
vísanir til þeirra staðla sem um starfsemina eiga að gilda. Þá gefur faggildingarsvið út verklags- og leiðbeiningarreglur í samræmi við viðkomandi staðla þegar það á við. Auk þess ber faggildingarsviði að hafa til hliðsjónar leiðbeiningarreglur sem gefnar hafa ver
ið út af Evrópusamtökum um faggildingu (EA) eða öðrum alþjóðlega viðurkenndum samtökum sem miða að því að samræma kröfur sem gerðar eru til faggildingar.

Faggildingarsvið skal birta upplýsingar um aðila sem eru faggiltir og til hvaða sviða faggilding þeirra tekur.

5.	Á eftir 5. gr., er verði 4. gr., komi fimm nýjar greinar sem orðist svo, ásamt fyrirsögnum:

a.	(5. gr.)

Umsókn um faggildingu.

Í umsókn um faggildingu er umsækjanda skylt að veita faggildingarsviði allar nauðsynlegar upplýsingar sem það þarf til ákvörðunar um hvort faggilding skuli veitt.

Faggildingarsvið tekur ákvörðun um það hvort veita skuli faggildingu á grundvelli matsskýrslu og þeirra úrbóta sem umsækjandi hefur gert, þegar það á við.

Nú synjar faggildingarsvið umsókn um faggildingu og skal synjunin þá rökstudd skriflega. Synjun má skjóta til ráðherra.

b.	(6. gr.)

Breytingar á skilyrðum faggildingar.

Aðila sem hlotið hefur faggildingu ber, í samræmi við reglur og skilyrði sem gilda um faggildingar, skylda til að tilkynna faggildingarsviði um allar breytingar sem kunna að hafa áhrif á þau atriði sem faggildingin byggist á. Berist nýjar upplýsingar sem hafa áhrif á grundvöll faggildingar getur faggildingarsvið, í samræmi við reglur sem gilda um faggildingar, sett ný skilyrði fyrir áframhaldandi faggildingu eða breytt skilyrðum sem sett voru við veitingu faggildingar og ákveðið innan hvaða tímafrests skilyrðin skuli uppfyllt.

c.	(7. gr.)

Niðurfelling faggildingar.

Faggilding fellur niður ef faggiltur aðili óskar eftir niðurfellingu hennar. Þá getur faggildingarsvið fellt niður faggildingu ef skilyrði fyrir veitingu hennar eru ekki leng
ur uppfyllt eða faggiltur aðili hefur stórfellt eða ítrekað brotið ákvæði laga, reglu
gerðar, staðla og reglna sem gilda um faggildingu eða skilyrði þau sem sett hafa verið fyrir faggildingu hans. Um málsmeðferð fer samkvæmt ákvæðum stjórnsýslulaga, nr. 37/1993. Ber faggiltum aðila þá að skila leyfisbréfi sínu tafarlaust til faggildingar
sviðs.

Faggildingarsviði ber að birta tilkynningu um það opinberlega þegar leyfi til fag
gildingar er fellt niður.

d.	(8. gr.)

Eftirlit.

Faggildingarsvið hefur eftirlit með því að aðilar sem það hefur veitt faggildingu fari eftir ákvæðum þeim sem gilda um faggildinguna og skilyrðum sem sett eru fyrir henni í samræmi við ákvæði í lögum, reglugerð, stöðlum og reglum settum sam
kvæmt þeim. Að ósk faggildingarsviðs er aðilum sem hlotið hafa faggildingu skylt að taka á móti fulltrúum þess til eftirlitsheimsóknar. Að öðru leyti fer um eftirlit sam
kvæmt reglugerð sem ráðherra setur um faggildingar og eftirlit með faggildingum og nánari reglum í stöðlum.

e.	(9. gr.)

Málsmeðferð við mat á tilnefndum aðilum o.fl.

Um málsmeðferð við mat á tilnefndum aðilum og mat á góðum starfsvenjum við rannsóknir fer samkvæmt ákvæðum stjórnsýslulaga, svo og ákvæðum 5.–8. gr., eftir því sem við getur átt, nema sérreglur mæli fyrir um annað.

6.	Við 6. gr. Greinin orðist svo:

Faggilding, sem veitt er af þar til bæru stjórnvaldi sem er aðili að Evrópusamtökum um faggildingu (EA) eða Alþjóðasamtökum um faggildingarsamvinnu (ILAC), er viður
kennd hér á landi á þeim sviðum sem fram koma í marghliða samningum sem viðkom
andi stjórnvöld hafa undirritað.

7.	Við 7. gr. Greinin orðist svo, ásamt fyrirsögn:

Faggildingarmerki.

Þeim aðilum sem faggildingarsvið hefur faggilt ber að nota merki sviðsins í samræmi við reglur sem um það gilda. Öðrum er óheimilt að nota merki faggildingarsviðs eða merki sem skapað getur hættu á ruglingi.

Ráðherra samþykkir merki faggildingarsviðs og setur reglugerð sem um það skal gilda, m.a. um útlit merkisins, stöðu þess og notkun.

8.	Við 8. gr. 1. mgr. orðist svo:

Þjónusta faggildingarsviðs er gjaldskyld. Gjöld samkvæmt þessari grein skulu skipt
ast í eftirfarandi flokka:

1.	Umsóknar- og skráningargjald: Gjald fyrir móttöku, skráningu og yfirferð umsóknar og fylgiskjala, auk álitsgerðar um niðurstöður fyrstu yfirferðar á umsókn og fylgi
gögnum hennar, svo og undirbúningsheimsókn til umsækjanda þegar það á við.

2.	Faggildingargjald: Gjald fyrir mat á faggiltum eða tilnefndum aðila en það felur í sér val á matsmönnum, gerð verk- og tímaáætlunar, mat á gæðakerfi og tæknilegri starfsemi umsækjanda, skýrslugerð, ákvörðun um faggildingu eða mat á tilnefndum aðila, og fyrir stjórn faggildingar eða mats á tilnefndum aðila.

3.	Eftirlitsgjald: Gjald fyrir umsýslu við eftirlit með faggiltum eða tilnefndum aðila, val á matsmönnum, gerð verk- og tímaáætlunar, mat á gæðakerfi og tæknilegri starfsemi hins faggilta eða tilnefnda aðila, skýrslugerð, ákvörðun um faggildingu eða mat á til
nefndum aðila, og fyrir stjórn eftirlitsins.

4.	Gjald fyrir mat á góðum starfsvenjum við rannsóknir: Gjald fyrir mat á gæðakerfi sem varðar skipulagsferli og skilyrði fyrir áætlun, framkvæmd, eftirlit, skráningu, gagnageymslu og skýrslugjöf að því er varðar rannsóknir á umhverfisöryggi og heil
brigðisrannsóknir sem ekki eru klínískar.

9.	Fyrirsögn II. kafla verði: Framkvæmd faggildingar o.fl.

10.	Við 9. gr.

a.	2. mgr. orðist svo:

Ráðherra á viðeigandi stjórnsýslusviði tekur ákvörðun um að tilkynna aðila, sbr. 6. tölul. 2. gr., sem uppfylla þau skilyrði sem kveðið er á um í lögum og reglugerðum sem um starfsemi þeirra gilda.

b.	Við greinina bætist ný málsgrein, svohljóðandi:

Ef tilkynntur aðili brýtur af sér eða fullnægir ekki lengur þeim skilyrðum sem starfsleyfi hans byggist á getur viðkomandi ráðherra ákveðið að afturkalla tilnefningu sína á tilkynntum aðila til Eftirlitsstofnunar EFTA, framkvæmdastjórnar ESB og að
ildarríkja Evrópska efnahagssvæðisins.

11.	Við 12. gr. Greinin orðist svo:

Aðili sem notar merki faggildingarsviðs án þess að hafa hlotið faggildingu eða gefur á annan hátt í skyn að hann sé faggiltur skal sæta sektum nema þyngri refsing liggi við samkvæmt öðrum lögum.

12.	Við 13. gr. Greinin orðist svo:

Lög þessi öðlast þegar gildi.

Við gildistöku laga þessara verða eftirfarandi breytingar á lögum nr. 100/1992, um vog, mál og faggildingu:

1.	Orðið faggildingu" í 1. gr. fellur brott.

2.	2. efnismgr. 2. gr. fellur brott.

3.	IV. kafli fellur brott.

4.	Eftirfarandi breytingar verða á 1. mgr. 15. gr.:

a.	4. tölul. fellur brott,

b.	orðin faggildingu og" í 5. tölul. falla brott,

c.	orðin og á sviði faggildingar" í 6. tölul. falla brott,

d.	orðin og faggildingar" í 7. tölul. falla brott.

5.	Heiti laganna verður: Lög um vog og mál.

13.	Við bætist ákvæði til bráðabirgða, svohljóðandi:

Við gildistöku laga þessara skal starfsmanni Neytendastofu boðið annað starf hjá fag
gildingarsviði Einkaleyfastofu. Við ráðstöfun starfsins þarf ekki að gæta 7. gr. laga nr. 70/1996, um réttindi og skyldur starfsmanna ríkisins.