Dýralyf
149. mál á 152. löggjafarþingi.
Heilbrigðisráðherra.
Markmið
Að tryggja gæði og öryggi dýralyfja með öryggi og velferð dýra að leiðarljósi. Ávallt skal gætt að því að lyf sem notuð eru fyrir dýr séu örugg og virkni þeirra tryggð. Að tryggja öryggi og heilnæmi matvæla sem framleidd eru úr dýraafurðum hér á landi og efla baráttuna gegn ónæmi sýkingalyfja.
Helstu breytingar og nýjungar
Lagt er til að innleiddar verði tvær Evrópureglugerðir sem innihalda nýja heildarlöggjöf á sviði dýralyfja. Reglugerð (EB) 2019/6 tekur tillit til framfara síðustu ára á sviði vísinda, núverandi markaðsaðstæðna og efnahagslegum veruleika samhliða því að tryggja hátt verndarstig fyrir heilbrigði dýra, velferð dýra og umhverfi þeirra og standa vörð um heilbrigði manna.Breytingar á lögum og tengd mál
Um er að ræða ný lög en við gildistöku laganna verða breytingar á lyfjalögum, nr. 100/2020.Kostnaður og tekjur
Gert er ráð fyrir óverulegum kostnaði fyrir ríkissjóð.Afgreiðsla
Samþykkt með minni háttar breytingum.Aðrar upplýsingar
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB)
2019/5 frá 11. desember 2018 um breytingu á reglugerð (EB)
726/2004 um málsmeðferð Bandalagsins við veitingu leyfa fyrir manna- og dýralyfjum og eftirlit með þeim lyfjum og um stofnun Lyfjastofnunar Evrópu, um breytingu á reglugerð (EB)
1901/2006 um lyf fyrir börn og á tilskipun
2001/83/EB um Bandalagsreglur um lyf sem ætluð eru mönnum.
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB)
2019/6 frá 11. desember 2018 um dýralyf og um niðurfellingu á tilskipun
2001/82/EB.
