Aðrar útgáfur af skjalinu:
PDF
Word Perfect.
Þingskjal 1123, 143. löggjafarþing 222. mál: lyfjalög (gjaldtökuheimild og samhliða innflutningur, EES-reglur).
Lög nr. 42 24. maí 2014.
Þingskjal 1123, 143. löggjafarþing 222. mál: lyfjalög (gjaldtökuheimild og samhliða innflutningur, EES-reglur).
Lög nr. 42 24. maí 2014.
Lög um breytingu á lyfjalögum, nr. 93/1994, með síðari breytingum (gjaldtökuheimild, samhliða innflutningur lyfja).
1. gr.
Eftirfarandi breytingar verða á 3. gr. laganna:- 2. tölul. 1. mgr. orðast svo: Að annast útgáfu, breytingu, niðurfellingu og afturköllun markaðsleyfa lyfja og leyfa til samhliða innflutnings lyfja, í samræmi við þær reglur sem gilda á Evrópska efnahagssvæðinu.
- 3. mgr. orðast svo:
- 5. mgr. orðast svo:
2. gr.
Eftirfarandi breytingar verða á 7. gr. laganna:- 1. mgr. orðast svo:
- 1. málsl. 9. mgr. orðast svo: Ráðherra skal í reglugerð setja ákvæði um veitingu markaðsleyfa fyrir sérlyf, smáskammtalyf og náttúrulyf, vítamín og steinefni og veitingu leyfa fyrir samhliða innflutt lyf.
3. gr.
Við lokamálslið 7. mgr. 33. gr. laganna bætist: eða er nægilega sambærilegt öðru lyfi sem er þegar skráð og hefur markaðsleyfi hér á landi.4. gr.
Lög þessi öðlast þegar gildi.Samþykkt á Alþingi 14. maí 2014.